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Medtech: a medição da pressão da cavidade facilita a moldagem por injeção

Medtech: a medição da pressão da cavidade facilita a moldagem por injeção

A medição da pressão da cavidade integrada ao processo de produção oferece aos moldadores por injeção um instrumento eficaz que os ajuda a superar este duplo desafio.

A qualidade do produto é a prioridade quando se fabricam produtos moldados por injeção para o setor da tecnologia médica. A conformidade com os requisitos estatutários e sistemas de padronização, como as Boas Práticas de Fabricação (GMP), também é um requisito fundamental para todos os participantes do mercado. Mas, ao mesmo tempo, a competição global está a aumentar as expetativas de eficiência da produção. O resultado? Os fabricantes estão a esforçar-se para obter uma qualidade fiável, reprodutível e documentada, mas também para manter o controlo dos custos envolvidos. A medição da pressão da cavidade integrada ao processo de produção oferece aos moldadores por injeção um instrumento eficaz que os ajuda a superar este duplo desafio.

As Boas Práticas de Fabricação (ou GMP) compreendem diretrizes sobre garantia de qualidade que regem os processos e ambientes de fabricação de uma vasta gama de produtos, incluindo medicamentos e dispositivos médicos. O objetivo é um processo de produção de alta qualidade desde a aquisição de materiais até à logística do armazém: a chave para a alta qualidade do produto. Mas acima e além disso, a gestão de qualidade compatível com GMP e ISO 13485 deve garantir que os requisitos regulamentares para comercialização dos produtos sejam atendidos. Por outras palavras: a alta qualidade validada do produto é, na verdade, uma condição essencial na indústria de tecnologia médica, e não apenas uma vantagem competitiva ou caraterística diferenciadora, como acontece noutras indústrias.

Os dois elementos principais do GMP são a qualificação de máquinas e instalações e a validação de processos e métodos. O primeiro elemento requer um processo de vários estágios planeado e documentado para mostrar que a fábrica e o equipamento são adequados para aquela finalidade e que realmente funcionam de maneira fiável nas condições existentes no local. A validação de processos e métodos também exige documentação e comprovação de que os processos e métodos utilizados gerarão resultados fiáveis e reprodutíveis e que o produto fabricado estará segundo os requisitos. Para atingir estes altos padrões – especialmente no que diz respeito à documentação – a monitorização do processo baseado na pressão da cavidade provou repetidamente a sua eficácia na prática de moldagem por injeção. Este parâmetro é o valor de processo mais informativo na moldagem por injeção, porque dá aos seus utilizadores uma visão completamente transparente do processo de criação de uma peça moldada. Nem é preciso dizer que isso ajuda os utilizadores a cumprir as suas obrigações de documentação. E como benefícios adicionais, a monitorização da pressão da cavidade simplifica a validação do processo durante a configuração da máquina e torna mais fácil otimizar os processos de produção – com produção sem defeitos baseada em modelos de previsão de qualidade como o objetivo final.

Kistler Ibérica S.L., Unipersonal
Tel.: +34 938 603 324
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